ASURANT – Análisis de Susceptibilidad y Resistencia Microbiana a Antibióticos

Este proyecto de Compra Pública de Innovación está cofinanciado al 80% por la Unión Europea a través del Programa Operativo Crecimiento Inteligente del FEDER (2014-2020), ayuda concedida por el Ministerio de Ciencia e Innovación a través del programa FID “Fomento de la Innovación desde la Demanda”.

En el contexto de la microbiología clínica, hay que mencionar que la replicación dentro de una población de bacterias, puede llevar a mutaciones en el material genético, mutaciones las cuales les pueden brindar mejoras adaptativas. Dentro de estas mejoras, podemos encontrar la resistencia a antimicrobianos, y esta puede darse incluso en una población que no está expuesta a dicho antimicrobiano, lo cual lo hace una característica imposible de controlar.

En estos casos, el uso empírico de antibióticos de amplio espectro, puede ejercer un efecto de presión positivo hacia la selección de estas cepas que son resistentes al mismo. Claro ejemplo de esta situación, es el que podemos observar con los antibióticos betalactámicos, en el que se han ido desarrollando nuevos antibióticos para hacer frente a estas resistencias, pero las bacterias han ido desarrollando nuevas resistencias, teniendo siempre la ventaja frente a esta situación.

Si siguiéramos con la misma estrategia, se estima que para el año 2050, morirán al año 10M de personas en relación a este problema. Suponiendo un problema a medio-largo plazo de gran envergadura. Esto sucede porque inicialmente, el tratamiento con antimicriobianos elegido no es el más adecuado, por lo que puede aumentar la tasa de mortalidad del paciente hasta en un 20%. Esto desemboca en un problema, el hecho de encontrarse frente a bacterias resistentes, limita el numero de opciones para combatirlas, y también implica, que estas opciones sean mas tóxicas para el propio paciente.

En España la situación es complicada, ya que en comparación con el resto de países de Europa, estamos en una de las tasas mayores de resistencia a antimicrobianos. Aún siendo la microbiología en nuestro país puntera, tenemos un grave déficit de problemas diagnósticos relacionados con la rapidez del diagnóstico. Por ello surge la necesidad de un diagnóstico microbiológico rápido para conocer la sensibilidad bacteriana a los antimicrobianos en pacientes con infecciones graves porque:

  • Las infecciones graves por BMR tienen peor pronóstico.

  • El tratamiento antibiótico apropiado precoz es un factor protector frente a la muerte en estas infecciones.

  • El diagnóstico microbiológico estándar consigue los resultados que permiten la elección segura del antibiótico más eficaz y seguro, habitualmente en 24-72 h.

OBJETIVO

EL objetivo general de este proyecto sería el desarrollo y fabricación de un método de diagnóstico rápido de determinación de la sensibilidad de las bacterias a los antibióticos, para mejorar el pronóstico de los pacientes con infecciones graves, reduciendo su mortalidad y morbilidad. Como requisitos podemos destacar:

  • Basarse en una o varias de las tecnologías avanzadas existentes o en fase de desarrollo usando muestras clínicas humanas

  • Conseguir la determinación de patrones poblacionales de respuesta bacteriana a los antimicrobianos en un tiempo inferior a TRES HORAS desde la toma de la muestra clínica (sin necesidad de aislar cepas mediante cultivo)

  • Ser de fácil aplicación y uso

Convenio suscrito el 4 de Diciembre de 2017, entre el Ministerio de Economía, Industria y Competitividad (actualmente Ministerio de Ciencia e Innovación) y el Servicio Andaluz de Salud para el proyecto "Diagnóstico y Tratamiento de Precisión en Enfermedades Infecciosas y Cáncer" cofinanciado con FEDER en un 80%. Presupuesto total de 6.040.784,00€. Cofinanciación FEDER 4.832.627,20€

https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2018-12254

Legislación

Normativa aplicable a la Compra Pública de Innovación

La normativa descrita en este apartado será aplicable al convenio para el proyecto "Diagnóstico y tratamiento de precisión en enfermedades infecciosas y cáncer" donde se incluye ASURANT: 

https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2018-12254

A) ESTRATEGIA EN ANDALUCÍA

1. Estrategia para el impulso y consolidación de la Compra Pública de Innovación (CPI) en la Administración Pública de la Junta de Andalucía

B) NORMATIVA APLICABLE

1. Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de Contratos del Sector Público (LCSP)

CONSULTA PRELIMINAR AL MERCADO

Artículo 115. Consultas preliminares del mercado.

COMPRA PÚBLICA PRECOMERCIAL (CPP)

Artículo 8. Negocios y contratos excluidos en el ámbito de la Investigación, el Desarrollo y la Innovación. |LS|Si bien queda excluída de la LCSP, se sujeta sobre los principios generales de la misma|RS|

COMPRA PÚBLICA DE TECNOLOGÍA INNOVADORA (CPTI)

Artículo 156. Delimitación, plazos para la presentación de proposiciones y plazo de publicación del anuncio de licitación

Artículo 157. Examen de las proposiciones y propuesta de adjudicación.

Artículo 158. Adjudicación.

Artículo 159. Procedimiento abierto simplificado.

Artículo 160. Caracterización. Procedimiento restringido.

Artículo 161. Solicitudes de participación.

Artículo 162. Selección de candidatos.

Artículo 163. Contenido de las invitaciones e información a los candidatos.

Artículo 164. Proposiciones.

Artículo 165. Adjudicación.

Artículo 166. Caracterización y delimitación de la materia objeto de negociación.

Artículo 167. Supuestos de aplicación del procedimiento de licitación con negociación.

ASOCIACIÓN PARA LA INNOVACIÓN

Artículo 177. Caracterización del procedimiento de asociación para la innovación.

Artículo 178. Selección de candidatos.

Artículo 179. Negociación y adjudicación de la asociación.

Artículo 180. Estructura de la asociación para la innovación.

Artículo 181. Adquisiciones derivadas del procedimiento de asociación para la innovación.

Artículo 182. Configuración y seguimiento de la asociación para la innovación por parte del órgano de contratación.

ARTÍCULOS DONDE SE MENCIONA LA INNOVACIÓN

Artículo 126. Reglas para el establecimiento de prescripciones técnicas.

Artículo 127. Etiquetas.

Artículo 145. Requisitos y clases de criterios de adjudicación del contrato.

2. Directiva 2014/24/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 26 de febrero de 2014, sobre contratación pública.

Artículo 31. Asociación para la innovación.

Artículo 40. Consultas preliminares del mercado.

Artículo 41. Participación previa de candidatos o licitadores.

Artículo 42. Especificaciones técnicas.

Artículo 43. Etiquetas.

Artículo 44. Informes de pruebas, certificación y otros medios de prueba.

Artículo 45. Variantes.

Artículo 67. Criterios de adjudicación del contrato.

3. Marco sobre ayudas estatales de investigación y desarrollo e innovación de la Comisión Europea (2014/C 198/01), destacando los siguientes apartados:

Apartado 2.3. Contratación pública de servicios de investigación y desarrollo.

Apartado 4. Evaluación de la compatibilidad de la ayuda de I+D+i

Apartado 4.4. Efecto incentivador.

4. Banderas rojas en la lucha contra el fraude empleadas por la Secretaria de Estado de Investigación, Desarrollo e Innovación, como Organismo Intermedio de la Autoridad de Gestión del FEDER, periodo 2014-2020

5. Nota informativa sobre indicadores de fraude para el FEDER, el FSE y el FC.

C) BUENAS PRÁCTICAS Y OTRAS RECOMENDACIONES

6. Guía Europea sobre la Compra Pública de Innovación.

7. Guía 2.0 para la compra pública de innovación. Ministerio de Ciencia e Innovación

8. Guía para autoridades públicas sobre la Contratación Pública de Innovación. Publicada por ICLEI

9. Guía práctica de contratación pública para profesionales, de la Comisión Europea.

10. Guía sobre Contratación Pública y Competencia de la CNMC.

D) OTRA DOCUMENTACIÓN DE INTERÉS

11. Bases reguladoras para la concesión de ayudas públicas en el marco de la Línea de Fomento de Innovación desde la Demanda (Línea FID), para la Compra Pública de Innovación.

12. Real Decreto 404/2020, de 25 de febrero, por el que se desarrolla la estructura orgánica básica del Ministerio de Ciencia e Innovación, encomienda en su artículo 4.1.i el impulso a la Compra Pública de Innovación en España a la Secretaría General de Innovación a través de la Subdirección General de Fomento de la Innovación.

13. Procure2Innovate. Proyecto en el que participan 10 países miembros de la UE, tiene por objetivo coordinar e implantar estrategias en CPI y fomentar el intercambio de buenas prácticas y experiencias de éxito entre sus participantes. Los países participan en el proyecto a través de los Centros de Competencia Nacional en CPI, entidades encargadas de promover y fomentar la CPI en cada país.

14. Instrumento de financiación: Innodemanda de CDTI.

15. Nuevo instrumento de Compra Pública Precomercial de la Oficina de Compra Pública Innovadora de CDTI.

Qué es compra pública Innovadora

La Compra Pública de Innovación (CPI) es una actuación administrativa de fomento de la innovación orientada a potenciar el desarrollo de nuevos mercados innovadores desde el punto de vista de la demanda, a través del instrumento de la contratación pública.

El fomento de la innovación, empleando como instrumento la CPI, además de la promoción que se realice en el marco de los contratos públicos, contribuye a que la Administración autonómica, a través de sus procesos de licitación pública, transforme y diversifique la economía andaluza al basarla en el conocimiento. Además, al incorporar bienes o servicios innovadores, se pueden mejorar los servicios públicos al encontrar nuevas y mejores maneras de gestión, dando una respuesta más eficiente a las necesidades de los ciudadanos.

Desde la perspectiva de la prestación de servicios sanitarios, la CPI es una herramienta capaz de mejorar sustancialmente la calidad de los mismos a través del desarrollo de soluciones tecnológicas innovadoras que reviertan en la calidad del servicio a los usuarios.

Mediante la generación de una demanda pública, se trata de fomentar el tejido empresarial y sus capacidades innovadoras, así como su potencial de internacionalización a través de la comercialización de estas.

El sector salud es, en este sentido, muy propicio para la implantación de una estrategia de CPI dado el importante margen de tecnificación e innovación en los procesos sanitarios y el gran número de usuarios sobre los cuales pueden testarse los resultados de las investigaciones, pudiendo convertirse posteriormente en un ahorro significativo de los costes de atención.